Ascultă Radio București FM Live

Romanii au acces la doar 17% din medicamentele aprobate la nivel european

Romanii au acces la doar 17% din medicamentele aprobate la nivel european
Foto: foto: Facebook Ministerul Sănătății - România

Articol de arionmihaela, 20 iunie 2024, 14:34

Românii au acces la doar 17% din medicamentele aprobate la nivel european în perioada 2019-2022; în anul 2023 niciun nou medicament nu a fost compensat necondiţionat în ţara noastră, iar în 2024 doar 28 de medicamente noi au fost introduse în lista celor compensate, conform datelor din studiul Federaţiei Europene a Industriilor şi Asociaţiilor Farmaceutice (EFPIA) privind Indicatorul de Acces la Medicamentele Inovatoare Patients W.A.I.T. (Waiting to Access Innovative Therapies – în aşteptarea accesului la terapii inovatoare) pe anul 2023.

Asociaţia Română a Producătorilor Internaţionali de Medicamente (ARPIM) a făcut publice   date cuprinse în trei rapoarte publicate în luna iunie 2024 de EFPIA, date culese din 36 de ţări (27 din UE şi 9 din afara UE) ce dau informaţii despre cele 167 de medicamente inovatoare cu autorizaţie centralizată de punere pe piaţă în perioada 2019-2022.

Dr. Ioana Bianchi, Director Afaceri Externe ARPIM, a arătat că, potrivit datelor studiului, în România, rata de disponibilitate a medicamentelor oncologice a fost de 19% (din cele 48 care au primit aprobare europeană în perioada 2019-2022, doar 9 erau disponibile în România la 5 ianuarie 2024) ca şi în cazul medicamentelor „orfane” (medicamente dedicate tratării unor boli rare) care a fost tot de 19%.

Din 167 de medicamente inovatoare care au primit aprobare din partea Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA) în perioada 2019-2022, în România erau disponibile la 5 ianuarie 2024 doar 29 de medicamente. Niciun medicament aprobat la nivel european în 2022 nu era compensat în România la 5 ianuarie 2024.

Scăderea este dramatică faţă de studiul similar de anul trecut, care arăta o rată de disponibilitate de 30% (51 de medicamente), mai evidenţiază datele studiului.

În Europa, rata medie de disponibilitate a medicamentelor este de 43%, cu o disponibilitate de 88% în Germania, iar timpul mediu până la accesul pacientului este de 531 de zile, cu cel mai scăzut timp în Germania, de doar 126 de zile. În topul ţărilor cu cea mai mare rată de disponibilitate se situează Germania (88%), urmată de Italia (77%) şi Austria (75%), iar ţări vecine sau comparabile cu România se situează mult în faţa noastră: Bulgaria (43%), Polonia (41%), Ungaria (30%), relevă datele studiului W.A.I.T.

În ceea ce priveşte timpul de acces, adică timpul de la aprobarea de către Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) până la disponibilitatea în România, acesta este de 778 de zile, în timp ce pacienţii germani au acces la medicamente de ultimă generaţie în doar 126 de zile, italienii în 424, maghiarii în 650, iar bulgarii în 728 zile. Timpul de acces în ţara noastră este chiar mai mare în cazul medicamentelor oncologice, ajungând la 828 de zile pentru pacienţii români, iar pentru medicamentele orfane de 744 de zile, conform datelor prezentate de dr. Bianchi.

Principalele motive pentru care companiile farmaceutice trebuie să aştepte pentru a-şi depune dosarele de evaluare sunt: criteriile de evaluare, infrastructura tehnică şi umană necesară pentru diagnosticarea bolilor, astfel că timpul mediu de depunere al dosarelor este de 86 de zile, dar timpul mediu pentru o decizie de rambursare este de 563 zile, arată datele studiului citat.

„În România, o mare parte a întârzierilor de acces ţin de etapele procesului de introducere a medicamentelor pe Lista de medicamente compensate, deci sunt dincolo de responsabilităţile companiilor farmaceutice. La nivel european, companiile membre ale EFPIA şi ARPIM şi-au luat angajamentul de a depune dosarele de obţinere a preţului şi rambursării în maxim 2 ani de la autorizare, dar îmbunătăţirea accesului în România ţine de o colaborare constantă cu factorii de decizie şi de identificarea împreună cu ei a acelor măsuri care pot da rezultate rapide. În acest sens, sperăm că grupul de lucru interinstituţional dintre industrie, Ministerul Sănătăţii şi Ministerul Economiei va identifica acele soluţii care, pe lângă stimularea investiţiilor în sectorul farmaceutic, să aibă şi un impact direct asupra timpului şi predictibilităţii la acces, în beneficiul pacienţilor, în primul rând’, a declarat Dr. Ioana Bianchi, Director Afaceri Externe ARPIM.

Actualitate marți, 6 mai 2025, 09:49

Cătălin Predoiu a fost desemnat premier interimar al României

Preşedintele interimar Ilie Bolojan a semnat marţi dimineaţa decretul pentru desemnarea lui Cătălin Predoiu ca prim-ministru interimar, pentru a...

Cătălin Predoiu a fost desemnat premier interimar al României
Actualitate marți, 6 mai 2025, 09:07

Peste 40 de filme în selecția Festivalului Filmului European!

Ediția din acest an a Festivalului Filmului European, curatoriată de criticul de film Cătălin Olaru, reunește peste 40 de lungmetraje (din care...

Peste 40 de filme în selecția Festivalului Filmului European!
Actualitate marți, 6 mai 2025, 06:36

Vremea va fi caldă și instabilă, în București

Marți, vor fi înnorări temporar accentuate, averse, descărcări electrice şi intensificări de scurtă durată ale vântului. Vor fi condiţii...

Vremea va fi caldă și instabilă, în București
Actualitate luni, 5 mai 2025, 22:25

9 victorii din ultimele 9 posibile pentru campioana României în „eternul derby”: FCSB și Dinamo București își împart reprizele pe „Arena Națională”, dar „roș-albaștrii” sunt cu o mână pe trofeul din Superligă

FCSB și Dinamo București și-au dat întâlnire într-un nou episod din celebrul „Derby de România” în ultimul duel din etapa cu numărul...

9 victorii din ultimele 9 posibile pentru campioana României în „eternul derby”: FCSB și Dinamo București își împart reprizele pe „Arena Națională”, dar „roș-albaștrii” sunt cu o mână pe trofeul din Superligă
Actualitate luni, 5 mai 2025, 21:32

Gabriela Ruse şi Anca Todoni au acces în turul doi al calificărilor la Roma!

Gabriela Ruse şi Anca Todoni au acces în turul doi al calificărilor la turneul WTA1000 de la Roma, dotat cu premii de peste 6 milioane de euro....

Gabriela Ruse şi Anca Todoni au acces în turul doi al calificărilor la Roma!
Actualitate luni, 5 mai 2025, 21:05

Vreme instabilă în Capitală!

Vremea va fi instabilă în Capitală. Încă din această noapte sunt posibile averse, descărcări electrice și intensificări de scurtă durată...

Vreme instabilă în Capitală!
Actualitate luni, 5 mai 2025, 20:03

Cristina Neagu și-a anunțat meciul de retragere!

Handbalista Cristina Neagu se retrage oficial pe 8 iunie, când o gală dedicată ei va avea loc la Sala Polivalentă din București. Sportiva spune...

Cristina Neagu și-a anunțat meciul de retragere!
Actualitate luni, 5 mai 2025, 19:56

VIDEO| GenZ vs. Sens Unic – cu Marius Stoica și Eugen Vrabie

În ediția de vineri, 11 aprilie, la Generația Z, i-am avut ca invitați pe Marius Stoica și Eugen Vrabie, moderatorii emisiunii Sens Unic de la...

VIDEO| GenZ vs. Sens Unic – cu Marius Stoica și Eugen Vrabie